El proyecto LIFEMED aborda el ciclo de vida completo de los productos sanitarios desde un punto de vista amplio mediante la generación de nuevo conocimiento, a través de actividades de I+D de carácter no económico, que aporte valor en cada una de las fases que componen la vida de un producto sanitario. Con este enfoque, se ha buscado dar respuesta a las nuevas necesidades de las empresas del sector de producto sanitario de la Comunitat Valenciana en relación al diseño y el desarrollo, la verificación, la evaluación clínica, la aprobación regulatoria y el seguimiento poscomercialización de los productos sanitarios.

Los resultados obtenidos en esta 2ª anualidad ha sido: 1. Creación de una metodología semiautomática de diseño personalizado semiautomático para ortesis e implantes, usando software paramétrico y escaneados 3D para adaptar productos a la anatomía del paciente eficientemente. Con la nueva metodología desarrollada es posible generar, de forma semiautomática, el diseño de un producto aportando como datos de entrada únicamente la morfología de la zona de interés del paciente, mediante un escaneado 3D (por ejemplo, el escaneado del brazo o de la mandíbula), y un número acotado de parámetros de diseño, ajustables en función de las características del paciente, la valoración clínica del ortopeda/ cirujano, y/o las preferencias del diseñador o fabricante del producto. 2. Se implementó una metodología experimental para determinar de forma precisa la energía mecánica asociada a impactos en productos sanitarios, usando tecnologías como acelerómetros y cámara de alta velocidad. 3. Se desarrolló una innovadora metodología automática basada en Inteligencia Artificial para el análisis de la osteointegración en implantes, logrando segmentaciones de alta precisión y agilizando los estudios de efectividad de recubrimientos óseos. La nueva metodología de análisis de automático de la osteointegración supone una importante mejora para los fabricantes de implantes y recubrimientos, ya que agiliza sustancialmente las metodologías actualmente empleadas en los procesos de verificación de la capacidad de la osteointegradora de los implantes. 4. Se amplió la guía de desarrollo y certificación de productos sanitarios elaborada en 2023, incluyendo novedades regulatorias de 2024 y diferenciando requisitos para productos a medida y adaptados, aplicable a todas las clases de dispositivos. 5. Se ha desarrollado una metodología que facilita a los fabricantes de artroplastias el seguimiento de sus productos en pacientes ya implantados y les permite recopilar información objetiva sobre su funcionamiento con un esfuerzo reducido. En concreto, a partir de vídeos grabados por los propios pacientes de forma autónoma y en entornos extrahospitalarios, como su hogar, la metodología permite evaluar la función de la prótesis de rodilla de los pacientes, de forma no intrusiva. Estas metodologías son extensibles a todo tipo de prótesis articulares, y suponen una mejora tanto para los pacientes como para las empresas fabricantes y profesionales, ya que les permite disponer de información objetiva sobre la funcionalidad y efectividad de la prótesis de una forma rápida, sencilla y económica.