Con este proyecto se quiere dar respuesta a las necesidades de las empresas del sector sanitario en las distintas fases del ciclo de vida de sus productos. Generar nuevo conocimiento con el fin de aportar valor en cada una de las fases que componen el ciclo de vida de un producto sanitario. Este enfoque, pretende dar respuesta a algunas de las nuevas e importantes necesidades de las empresas del sector de producto sanitario de la Comunitat Valenciana en relación al diseño, la verificación, la evaluación clínica, la certificación y el seguimiento poscomercialización de sus productos, y, con ello, facilitar la adaptación de las PYMES al nuevo marco regulatorio.

Los resultados que se han obtenido con este proyecto han sido: 1. Se ha elaborado un Guía para ayudar a las empresas en la obtención del marcado CE de un producto sanitario. Se ha desarrollado una guía o estructura que tiene como objetivo facilitar información de interés a los fabricantes de productos sanitarios que se encuentren en situación de adaptar sus productos Legacy, o bien estén en proceso de desarrollo de nuevos productos sanitarios. La guía incluye información para cada una de las fases de dicho ciclo de vida, de modo que sea útil para la generalidad de las empresas. 2. Se ha desarrollado una metodología para la gestión del riesgo en el diseño, que permite simplificar este proceso, a la vez que se cumple con la normativa aplicable 3. Se ha desarrollado una nueva metodología de análisis automático de imágenes médicas basadas en IA. Esta nueva metodología permite procesar de forma rápida y automatizada grandes bases de datos de imágenes y, además, se podría utilizar para mejorar el análisis de la capacidad de osteointegración de implantes que incluyan estructuras porosas frente a las técnicas que se emplean en la actualidad, las cuales poseen una cierta incertidumbre a la hora de discernir hasta dónde ha crecido el hueso dentro de los poros de los implantes. También podría aplicarse la metodología desarrollada al análisis de imágenes médicas en ámbitos diferentes, gracias a su versatilidad. 4. Se ha realizado un estudio sobre la sensorización de productos sanitarios implantables como herramienta de apoyo al seguimiento poscomercialización, para artroplastias de cadera y rodilla. Se han analizado las tendencias que existen a nivel de desarrollo científico y de productos en el mercado, con el fin de identificar y evaluar las oportunidades en este ámbito de cara al futuro desarrollo de nuevas metodologías y estrategias que permitan a las empresas mejorar y simplificar el seguimiento de sus productos. Al final del estudio se concluye que la sensorización de implantes es concebida en la actualidad como una línea de investigación necesaria para ayudar al desarrollo de la medicina personalizada y la telemedicina, retos a los que tanto la comunidad científica como las empresas del sector de producto sanitario están prestando mucha atención