Ficha proyecto IVACE
Título
ESTUDIO DE LA EJECUCIÓN DE PLANES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA EL IMPULSO DE MEJORAS EN LA CALIDAD DE VIDA
Resumen
El campo de los productos sanitarios está en continuo desarrollo y los avances en innovación en este sector siguen una progresión exponencial. Es por esto que el nuevo Reglamento europeo (UE) 2017/745 viene a dar respuesta a una preocupación generalizada respecto a la seguridad de los productos sanitarios. Como novedad, el nuevo reglamento incorpora requisitos más estrictos de los productos sanitarios en lo referente a investigaciones clínicas, siendo necesarias para la certificación de nuevos productos y en ocasiones tras su puesta en el mercado. La motivación principal del proyecto CLINIC-PLAN es poder adquirir conocimientos en el diseño y desarrollo de investigaciones clínicas, con el fin de ofrecer un servicio real a la demanda del mercado de productos sanitarios, cubriendo tanto las necesidades a nivel de pre-market (previo a certificación) como post-market (tras certificación).
Resultados
Ofrecer un servicio completo a las empresas fabricantes de productos sanitarios para la realización de investigaciones clínicas pre-market o post-market, bajo lo señalado en los reglamentos 745/2017 y 746/2017 o cualquier normativa estatal derivada de los mismos.
Áreas de conocimiento y líneas tecnológicas
Sectores de aplicación
1
Tecnologías para la salud
L1 - Soluciones textiles para la salud
Salud y calidad de vida
Proyecto financiado por