Ficha proyecto representativo
Título
ESTUDIO DE LA EJECUCIÓN DE PLANES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA EL IMPULSO DE MEJORAS EN LA CALIDAD DE VIDA (CLINIC-PLAN)
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Descripción
El campo de los productos sanitarios está en continuo desarrollo y los avances en innovación en este sector siguen una progresión exponencial. Es por esto que el nuevo Reglamento europeo (UE) 2017/745 viene a dar respuesta a una preocupación generalizada respecto a la seguridad de los productos sanitarios. Como novedad, el nuevo reglamento incorpora requisitos más estrictos de los productos sanitarios en lo referente a investigaciones clínicas, siendo necesarias para la certificación de nuevos productos y en ocasiones tras su puesta en el mercado. La motivación principal del proyecto CLINIC-PLAN es poder adquirir conocimientos en el diseño y desarrollo de investigaciones clínicas, con el fin de ofrecer un servicio real a la demanda del mercado de productos sanitarios, cubriendo tanto las necesidades a nivel de pre-market (previo a certificación) como post-market (tras certificación).
Descripción de la participación del Instituto Tecnológico
Ofrecer un servicio completo a las empresas fabricantes de productos sanitarios para la realización de investigaciones clínicas pre-market o post-market, bajo lo señalado en los reglamentos 745/2017 y 746/2017 o cualquier normativa estatal derivada de los mismos.
Áreas de conocimiento y líneas tecnológicas
Sectores de aplicación
1
Tecnologías para la salud
L1 - Desarrollo de nuevos dispositivos de seguridad e higiene en el trabajo
L2 - Equipos de protección individual (EPIs)
L3 - Ingeniería tisular
Salud y calidad de vida
Ámbito
Regional - Programa: IVACE
Participación
Coordinador