Ficha proyecto representativo

 

Título

 

ESTUDIO DE LA EJECUCIÓN DE PLANES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA EL IMPULSO DE MEJORAS EN LA CALIDAD DE VIDA (CLINIC-PLAN)

 

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Descripción

 

El campo de los productos sanitarios está en continuo desarrollo y los avances en innovación en este sector siguen una progresión exponencial. Es por esto que el nuevo Reglamento europeo (UE) 2017/745 viene a dar respuesta a una preocupación generalizada respecto a la seguridad de los productos sanitarios. Como novedad, el nuevo reglamento incorpora requisitos más estrictos de los productos sanitarios en lo referente a investigaciones clínicas, siendo necesarias para la certificación de nuevos productos y en ocasiones tras su puesta en el mercado. La motivación principal del proyecto CLINIC-PLAN es poder adquirir conocimientos en el diseño y desarrollo de investigaciones clínicas, con el fin de ofrecer un servicio real a la demanda del mercado de productos sanitarios, cubriendo tanto las necesidades a nivel de pre-market (previo a certificación) como post-market (tras certificación).

 

Descripción de la participación del Instituto Tecnológico

 

Ofrecer un servicio completo a las empresas fabricantes de productos sanitarios para la realización de investigaciones clínicas pre-market o post-market, bajo lo señalado en los reglamentos 745/2017 y 746/2017 o cualquier normativa estatal derivada de los mismos.

 

Áreas de conocimiento y líneas tecnológicas

 
 

Sectores de aplicación

 

1

Tecnologías para la salud

 

L1 - Desarrollo de nuevos dispositivos de seguridad e higiene en el trabajo

 

L2 - Equipos de protección individual (EPIs)

 

L3 - Ingeniería tisular

 

Salud y calidad de vida

 

Ámbito

 

Regional - Programa: IVACE

 

Participación

 

Coordinador